Panel FDA poparł bilans korzyści i ryzyka testu Galleri wykrywającego wiele nowotworów z krwi.
Sedno
Zewnętrzny panel ekspertów FDA zagłosował 7 do 2, przy jednym głosie wstrzymującym się, że korzyści z testu Galleri przeważają nad ryzykiem u osób od 50. roku życia. Panel jednogłośnie poparł ocenę bezpieczeństwa, a w sprawie skuteczności głosy rozłożyły się 6 do 4.
Znaczenie
Galleri ma wykrywać sygnały wielu rodzajów nowotworów na podstawie jednej próbki krwi. Pozytywny wynik panelu wspiera wniosek producenta, ale nie jest jeszcze zatwierdzeniem testu przez FDA. Podział głosów w kwestii skuteczności pokazuje, że wokół wartości klinicznej badania nadal istnieje istotna niepewność.
Co dalej?
Ostateczną decyzję podejmie FDA. Test jest projektowany jako uzupełnienie, a nie zastępstwo obecnie zalecanych badań przesiewowych dla poszczególnych nowotworów.
Źródła
Opublikowano: 24 września 2026 • Ostatnia aktualizacja: 07:02
